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一、總體要求 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...
一、出臺背景 近年來，全球和我國百日咳疫情回升，我國小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童發(fā)病風(fēng)險有所升高。根據(jù)我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要，為進一步加強對小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童的免疫保護，國家疾控局、教育部、工...
來源：中國政府網(wǎng) 相關(guān)閱讀： 上海延立藥業(yè)研發(fā)實驗中心 益諾思上海多元化實驗檢測平臺 申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目
上海市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施聯(lián)合評議管理辦法 ??第一條(目的與依據(jù)) ??為規(guī)范本市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施評議工作，減少重復(fù)浪費、促進資源共享，提高本市財政資金的使用效益，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于國家重大科研...
國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構(gòu)改革精神，推進嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營商環(huán)境，保障高水平對外開放，國務(wù)院對涉及的行政...
一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料，經(jīng)消毒、愈傷組織誘導(dǎo)、培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及農(nóng)林糧儲、百姓生活、新興產(chǎn)業(yè)、綠色環(huán)保及安全生產(chǎn)等方面，將在推動經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展、統(tǒng)籌發(fā)展和安全等方面發(fā)揮重要作用。>>>商務(wù)洽談...
一、試點的主要依據(jù)和重要意義 黨的二十屆三中全會明確提出，擴大自主開放，推動電信、互聯(lián)網(wǎng)、教育、文化、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴大開放。9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開...
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委: 為進一步規(guī)范成人體外膜肺氧合技術(shù)操作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護患者健康權(quán)益，我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)》(可在國家衛(wèi)生健康...
12月1日起，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺、中文域名、電化學(xué)儲能等一批國家標(biāo)準(zhǔn)開始實施，將為引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、保障公共安全、滿足百姓更加美好生活需要提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 《工業(yè)互...
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標(biāo)簽規(guī)定(試行) ??第一條 為深入貫徹國務(wù)院《全面對接國際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則推進中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)高水平制度型開放總體方案》，發(fā)揮中國(上海)自由貿(mào)易試驗...
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)...
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ??《化妝品中壬二酸及...
近日，由東南大學(xué)顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 44831—2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。這一里程碑事件標(biāo)志著我國在器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域邁出了重要一步，對于推動該領(lǐng)域的科...
生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署，適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢，進一步深化藥品監(jiān)管制度改革，培育生...
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